L'UE cherche à mettre fin aux pénuries de médicaments avec une nouvelle stratégie pharmaceutique
La Commission européenne propose la loi sur les médicaments critiques pour renforcer la production en Europe, réduire la dépendance et mettre fin aux pénuries de médicaments essentiels.
Après des années de pénuries récurrentes de médicaments essentiels, l'Union européenne franchit une étape stratégique dans la refonte de sa politique pharmaceutique. La Commission européenne a dévoilé la loi sur les médicaments critiques, une proposition législative conçue pour renforcer la production de médicaments critiques en Europe, réduire la dépendance vis-à-vis des fournisseurs extérieurs et rendre les systèmes de santé plus résilients face aux crises futures.
La pandémie de COVID-19 a exposé l'une des plus grandes vulnérabilités du secteur pharmaceutique européen : une part significative des principes actifs et des médicaments finis est produite en dehors de l'UE. Les perturbations des chaînes d'approvisionnement mondiales, l'instabilité géopolitique et la concentration de la fabrication dans une poignée de pays ont contribué aux pénuries d'antibiotiques, de traitements anticancéreux et d'autres médicaments essentiels dans l'ensemble du bloc.
La législation proposée vise à inverser cette tendance en soutenant des projets de fabrication stratégiques au sein de l'Union européenne. La Commission prévoit de simplifier les procédures réglementaires, d'améliorer les conditions d'investissement et d'encourager l'expansion des capacités de production pour les médicaments considérés comme vitaux pour la santé publique.
Un pilier clé de la proposition est un nouveau cadre pour les achats conjoints, permettant aux États membres de coordonner leurs achats de médicaments critiques. En mutualisant la demande, les gouvernements pourraient négocier plus efficacement, garantir des approvisionnements plus fiables et assurer un accès plus équitable aux médicaments essentiels, quelle que soit la taille des marchés nationaux. Les marchés publics seraient également utilisés comme un outil stratégique pour promouvoir des chaînes d'approvisionnement résilientes et diversifiées.
L'initiative vise en outre à renforcer les partenariats internationaux avec des alliés de confiance afin de diversifier les approvisionnements en ingrédients pharmaceutiques et de réduire la dépendance vis-à-vis de producteurs individuels. Bien que la Commission reconnaisse que l'Europe ne peut pas devenir totalement autosuffisante, elle soutient que le bloc doit être mieux préparé aux perturbations futures en maintenant des capacités de fabrication nationales plus solides.
La loi sur les médicaments critiques fait partie de la réforme plus large de la législation pharmaceutique de l'UE et reflète l'importance croissante de l'autonomie stratégique en Europe. Autrefois principalement associé à l'énergie et à la défense, ce concept s'étend désormais de plus en plus aux soins de santé et aux produits pharmaceutiques. À Bruxelles, garantir un approvisionnement stable en médicaments n'est plus considéré uniquement comme une question de santé publique, mais comme une composante essentielle de la résilience économique et de la sécurité de l'Union européenne.
Source : Commission européenne