EU will Arzneimittelengpässe mit neuer Pharmastrategie beenden
Die EU-Kommission hat den Critical Medicines Act vorgeschlagen, um die Produktion kritischer Arzneimittel in Europa zu stärken und Engpässe zu beenden.
Nach Jahren wiederkehrender Engpässe bei lebenswichtigen Medikamenten unternimmt die Europäische Union einen strategischen Schritt zur Neugestaltung ihrer Arzneimittelpolitik. Die Europäische Kommission hat den Critical Medicines Act vorgestellt, einen Gesetzesvorschlag, der die Produktion kritischer Arzneimittel in Europa stärken, die Abhängigkeit von externen Lieferanten verringern und die Gesundheitssysteme widerstandsfähiger gegen künftige Krisen machen soll.
Die COVID-19-Pandemie legte eine der größten Schwachstellen des europäischen Pharmasektors offen: Ein erheblicher Teil der Wirkstoffe und Fertigarzneimittel wird außerhalb der EU produziert. Störungen der globalen Lieferketten, geopolitische Instabilität und die Konzentration der Produktion auf wenige Länder haben in der gesamten Union zu Engpässen bei Antibiotika, Krebsmedikamenten und anderen unverzichtbaren Arzneimitteln geführt.
Der vorgeschlagene Rechtsakt soll diesen Trend umkehren, indem er strategische Produktionsprojekte innerhalb der Europäischen Union unterstützt. Die Kommission plant, die Regulierungsverfahren zu vereinfachen, die Investitionsbedingungen zu verbessern und den Ausbau der Produktionskapazitäten für Medikamente zu fördern, die als lebenswichtig für die öffentliche Gesundheit gelten.
Eine zentrale Säule des Vorschlags ist ein neuer Rahmen für die gemeinsame Beschaffung, der es den Mitgliedstaaten ermöglicht, den Einkauf kritischer Arzneimittel zu koordinieren. Durch die Bündelung der Nachfrage könnten die Regierungen effektiver verhandeln, zuverlässigere Lieferungen sichern und einen gerechteren Zugang zu unverzichtbaren Medikamenten unabhängig von der Größe der nationalen Märkte gewährleisten. Die öffentliche Auftragsvergabe soll zudem als strategisches Instrument genutzt werden, um widerstandsfähige und diversifizierte Lieferketten zu fördern.
Die Initiative zielt ferner darauf ab, internationale Partnerschaften mit vertrauenswürdigen Verbündeten zu stärken, um die Versorgung mit pharmazeutischen Inhaltsstoffen zu diversifizieren und die Abhängigkeit von einzelnen Herstellern zu verringern. Die Kommission räumt ein, dass Europa nicht vollständig autark werden kann, argumentiert jedoch, dass der Block besser auf künftige Störungen vorbereitet sein muss, indem er stärkere inländische Produktionskapazitäten aufrechterhält.
Der Critical Medicines Act ist Teil der umfassenderen Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung und spiegelt Europas wachsenden Fokus auf strategische Autonomie wider. Das Konzept, das einst vor allem mit Energie und Verteidigung verbunden war, erstreckt sich nun zunehmend auch auf das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. In Brüssel wird die Sicherstellung einer stabilen Arzneimittelversorgung nicht mehr nur als Frage der öffentlichen Gesundheit betrachtet, sondern als wesentlicher Bestandteil der wirtschaftlichen Widerstandsfähigkeit und Sicherheit der Europäischen Union.
Quelle: Europäische Kommission