Le Montana fait avancer un cadre pour vendre des médicaments expérimentaux aux consommateurs

Le Montana a fait avancer une initiative visant à se positionner comme un pôle pour les traitements médicaux expérimentaux en élargissant son cadre "right to try".

Sous ce nouveau système réglementaire de l'État, les entreprises de biotechnologie peuvent demander à un comité d'examen d'État nouvellement créé l'autorisation de vendre directement des médicaments expérimentaux aux consommateurs. Pour y être admissibles, les traitements doivent avoir terminé des tests de sécurité préliminaires, dans certains cas portant sur seulement 10 personnes, accompagnés de frais de demande de 12 500 $.

La politique vise à accélérer l'accès aux thérapies non approuvées pour les patients souffrant de maladies rares ou graves qui disposent de peu d'options thérapeutiques conventionnelles. Les partisans, dont des familles recherchant des thérapies non approuvées pour des maladies génétiques rares, considèrent ce cadre comme une bouée de sauvetage essentielle.

Cependant, le système contourne les canaux traditionnels de la Food and Drug Administration, soulevant des questions sur la sécurité des patients et la supervision réglementaire des médicaments de stade précoce.

Sources: MIT Technology Review.