Montana impulsa un marco para vender medicamentos experimentales a consumidores

Montana ha avanzado una iniciativa para posicionarse como un centro de tratamientos médicos experimentales mediante la ampliación de su marco de "right to try". Bajo el nuevo sistema regulatorio estatal, las empresas de biotecnología pueden solicitar a una junta estatal de revisión recientemente creada la aprobación para vender medicamentos experimentales directamente a los consumidores. Para calificar, los tratamientos deben haber completado pruebas de seguridad preliminares, en algunos casos con tan solo 10 individuos, junto con una tarifa de solicitud de 12,500 dólares.

La política tiene como objetivo acelerar el acceso a terapias no aprobadas para pacientes que enfrentan enfermedades raras o graves y que tienen opciones de tratamiento convencionales limitadas. Los defensores, incluidas familias que buscan terapias no aprobadas para enfermedades genéticas raras, consideran el marco como un salvavidas crucial. Sin embargo, el sistema elude los canales tradicionales de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que plantea interrogantes sobre la seguridad del paciente y la supervisión regulatoria de los productos farmacéuticos en etapas tempranas.